アレルギー性疾患治療剤・リザベン(成分名:トラニラスト)の副作用や効果などについてまとめておきます。

リザベンの副作用

リザベンには、以下のような副作用があります。

<内服薬>

吐き気、腹痛、食欲不振、過敏症、下痢、胃部不快感など

<眼科用薬>

眼瞼皮膚炎、眼瞼炎、刺激感、かゆみ

 

リザベンの添付文書によると、上記の副作用の発現率について、以下のように記載されています。

トラニラストが投与された24,788例中,副作用(臨床検査値の異常を含む)が報告されたのは645例(2.60%),870件であった。

その主なものは,消化管障害として嘔気61件(0.25%),腹痛48件(0.19%),胃部不快感43件(0.17%),食欲不振31件(0.13%),下痢27件(0.11%)など,肝臓・胆管系障害として肝機能異常95件(0.38%),ALT(GPT)上昇42件(0.17%),AST(GOT)上昇39件(0.16%),Al‐P上昇32件(0.13%)など,皮膚・皮膚付属器障害として発疹37件(0.15%)など,泌尿器系障害として頻尿35件(0.14%)などであった

出典:http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/230034_4490002C1123_1_06.pdf

 

よって、副作用では、嘔気や腹痛などが起こりやすいですが、発現率はいずれも1%未満と低いです。

 

リザベンの重大な副作用

リザベンには、次のような重大な副作用が起こることがあります。

肝機能障害、黄疸、腎機能障害、膀胱炎様症状

 

 

 

 

リザベンの働き

リザベンはケミカルメディエーター遊離抑制薬です。

各種炎症細胞からのケミカルメディエーター※、サイトカイン、活性酸素の産生あるいは遊離を抑制すると言われています。

※ケミカルメディエーター:細胞から細胞への情報伝達に使われる化学物質のこと。

 

抗ヒスタミン作用がないので、眠気を催すことがほとんどなく、小児にも使いやすい薬です。

ただし、すでに起こっている発作や症状を速やかに軽減する作用はありません。

 

リザベンの効果

リザベンの有効性については、添付文書に以下のように記載されています。

(1)気管支喘息:1,511例に対する有効率は有効以上で43.6%(659/1511),やや有効以上では69.2%(1046/1511)であった。

(2)アレルギー性鼻炎:233例に対する有効率は有効以上で45.9%(107/233),やや有効以上では76.0%(177/233)であった。

(3)アトピー性皮膚炎:330例に対する有効率は有効以上で48.5%(160/330),やや有効以上では71.8%(237/330)であった。

(4)ケロイド・肥厚性瘢痕:447例に対する有効率は有効以上で59.7%(267/447),やや有効以上では87.2%(390/447)であった。

出典:http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/230034_4490002C1123_1_06.pdf

 

アレルギー性鼻炎に対しては、それほど有効性は高くないようです。

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使用上の注意

リザベンを使用する際の注意点についてまとめておきます。

使用してはいけない人

本剤で過敏症を起こしたことがある人や妊婦は使用できません。

使用に注意が必要な人

肝障害・腎障害、またはその既往歴のある人は、使用に際して注意が必要です。

服用方法

1回100mg(細粒剤は1g)を1日3回服用します。

小児の場合は、1日5mg(細粒剤は0.05g、ドライシロップは0.1g)/kg(体重)を3回に分けて服用します。

 

併用してはいけない薬

併用してはいけない薬は、特にありません。

ただし、併用する薬があるときは、念のために処方医に相談してください。

 

その他の注意点

本剤服用中にもかかわらず気管支喘息の発作が起きた場合は、気管支拡張剤など適切な治療薬を利用して発作を緩解させ、その後の使用については主治医と相談してください。

季節性アレルギーの人は、好発季節の直前から季節が終わるまで治療を続けるとよいです。

点眼剤は、点眼の際に容器の先端が目に触れないよう気をつけましょう。

 

リザベンの薬価

リザベンの薬価は以下の通りです。

細粒剤:10% 1g 50.4円

カプセル剤:100mg 1カプセル 47円

ドライシロップ剤:5% 1g 50.8円

 

まとめ

リザベンはケミカルメディエーター遊離抑制薬であり、抗ヒスタミン作用がないので、眠気を催すことがほとんどありません。

皮膚科では、ケロイド・肥厚性瘢痕の治療によく処方されます。

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